NEWS&EVENTS（2022年度）
ACRP認定試験の受験を検討されている方に向けた、受験準備セミナーを今年も開催致します。
セミナーの概要や開催日時等の詳細は、こちらのリンクからご参照下さい。
本セミナーでは、ACRP公認トレーナーを含む講師陣により、本番環境をイメージできるよう、模擬問題を主体とした演習と解説を行います。また、申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により、ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。
ACRP認定試験の受験を検討されている方に限らず、試験にご興味がある方も是非お申し込み下さい。
《セミナータイトル》
Data Integrityの観点からDCT（Decentralized Clinical Trial）/Virtual Trialの可能性を考えてみよう！～前向き介入研究を参考に遠隔診療（オンライン）について考える～
《セミナーの案内》
2022年第3回のACRPイブニングセミナーは、いま日本において実装検討されているDCTをテーマに取り上げます。DCTでは患者さんが来院することなく、病院から離れた場所から臨床試験に参加することから、データのインテグリティがより一層重要になってきます。現在、様々なところで議論されているDCTについてデータインテグリティの観点からみなさんと意見交換できればと思いますので、奮ってご参加いただき、これからの業務に活かせるヒントを得ていただければと思います。
《講師》 吉田 浩輔 氏
株式会社リニカル
《形式》 講義（参加者の皆さまとの意見交換を含みます）※事前配布資料なし
《アジェンダ（予定）》
１．オープニング 5分
２．Data Integrity 40分
３．Q&Aとディスカッション 30分
４．クロージング 5分
《日時》 2022年10月28日（金） 18:30～20:00（18:15 Open）
《場所》 オンライン開催
《受講対象者》
企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方どなたでもご参加いただけます。実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。
《費用》* 日本ACRP会員**（2000円）、非会員（3000円）
*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。
**会員価格でのご参加には、2022年度日本ACRP会員資格（10桁の会員番号）が必要です。
【ご注意】2022年6月より会員管理方法が変更となっており、これまでの3桁の会員番号はご利用いただけません。
ご入会いただける場合は、新規入会の方及び3桁の会員番号のお持ちの方のいずれも、お手数ですが下記サイトからお手続きをお願いいたします。
https://www.acrpjapan.org/index.html/membership.html
《セミナーの参加申し込み》 こちらからお願いいたします
https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=7358493966
《お問い合わせ先》
日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）
《セミナータイトル》 ACRPイブニングセミナー 当局査察のトレンド〜国内外規制当局の年次GCP査察レポートより～
《セミナーの案内》
2022年第2回のACRPイブニングセミナーは、国内外の当局査察をトピックに取り上げます。PMDA、EMA、FDA、MHRAの最新GCP査察レポートを紐解きながら、規制当局の視点から臨床試験の運用における留意点を参加者の皆さまとのディスカッションを交えて考えます。また、今年4月に開催されたACRP年次総会（フロリダ州オーランド）での当局査察関連プログラムの一部もご紹介いたします。奮ってご参加いただき、業務に活かせるヒントを得ていただければと思います。
《講師》 筒泉 直樹 氏
Tutti Quality Assurance Network 代表
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事会監査室
《形式》 講義（参加者の皆さまとの意見交換を含みます）※事前配布資料なし
《アジェンダ（予定）》
１．オープニング 5分
２．規制当局査察年次報告 30分
・PMDA 2021
・EMA 2019
・FDA 2021
・MHRA 2021
３．ACRP Global Conferenceにおける査察関連プログラム 10分
４．Q&Aとディスカッション 40分
５．クロージング 5分
《日時》 2022年8月4日（木） 18:30～20:00（18:15 Open）
《場所》 オンライン開催
《受講対象者》
企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方どなたでもご参加いただけます。実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。
《費用》* 日本ACRP会員**（2000円）、非会員（3000円）
*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。
**会員価格でのご参加には、2022年度日本ACRP会員資格（10桁の会員番号）が必要です。
【ご注意】2022年6月より会員管理方法が変更となっており、これまでの3桁の会員番号はご利用いただけません。
ご入会いただける場合は、新規入会の方及び3桁の会員番号のお持ちの方のいずれも、お手数ですが下記サイトからお手続きをお願いいたします。
https://www.acrpjapan.org/index.html/membership.html
《セミナーの参加申し込み》 こちらからお願いいたします
https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=7358493966
《お問い合わせ先》
日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）
ACRP認定試験の受験を検討されている方に向けた、受験準備セミナーを今年も開催致します。
セミナーの概要や開催日時等の詳細は、こちらのリンクからご参照下さい。
本セミナーでは、ACRP公認トレーナーを含む講師陣により、本番環境をイメージできるよう、模擬問題を主体とした演習と解説を行います。また、申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により、ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。
ACRP認定試験の受験を検討されている方に限らず、試験にご興味がある方も是非お申し込み下さい。
みなさま、こんにちは。ACRP Japan国際委員会です。
今年も待ちに待った（！）ACRP総会（ACRP2022）が米国フロリダ州、オーランドにて開催されることになりましたので、ご案内と参加のお誘いです。
ここまでをお読みなって「あれ？」と思われたみなさま、そうです、今年の総会は3年ぶりにF2Fで開催されます！
2020年、2021年の総会はCOVID-19パンデミックのためVirtual形式での開催となり、現地を訪れることができず半分は残念でしたが、距離と時間に制約されずに参加できるというオンラインの利点を感じられた方も多かったのではないでしょうか。本稿執筆時点（2022年3月）では、今年の総会は 現地開催のみが予定されています。久々に総会の熱気を感じられることと思われます。ぜひ参加をご検討ください。
開催日程は米国時間で2022年4月22日から25日の4日間の予定です。スケジュールも満載で、本稿執筆時点では、ワークショップとエキスポ（展示ブース）も含めて80近くのセッションが予定されています。
今年の総会ではTracksという呼び方で5つのトピックエリアが設定されており、各セッションはこれらのトピックエリアに紐付いて構成されています。トピックエリアはそれぞれ、「Study Management & Conduct」、「Regulatory Trends & Compliance」、「Leadership & Career Growth」、「Workforce Development」、「Technology & Future Trends」に分かれています。どのトピックエリアのセッションも非常に興味深いものが多く、ご自身の専門分野や興味の対象になるセッションを効率良く選択して参加いただければと思います。
エキスポには100を超える企業や団体が参加する予定とされており、演題セッション以外にもエキサイティングな出展との出会いや、思いがけないネットワーキング構築もあるのではないでしょうか。エキスポの開催時間帯にはいつものようにお楽しみの朝食やランチ、ハッピーアワーも設定されています！
以上、今年の総会の概略をご案内しましたが、ACRP Japan国際委員会では今年は参加登録等のサポートを行ってまいります。
COVID-19パンデミック以前の総会では現地参加サポートとして総会参加ツアーおよび、現地医療機関等への訪問などの追加イベントも企画していましたが、今年は日本国内での参加準備サポートにとどめさせていただければと思います。COVID-19パンデミックの状況を鑑みと出入国に係る規制がいまだ流動的であることや、ACRP Japan国際委員会のサポートスタッフの現地参加が不確定であるため、責任をもって十分な現地サポートを行うことが難しいと判断したため、ご期待に添えない部分があるかもしれませんが、ご了承いただけますと幸いです。
総会への参加は記事の最後に記載したACRP2022サイトから登録可能です。「Register」メニューから、ご自身の米国ACRPの会員ステータスに応じてご登録ください。会員ステータスはACRP Japanの会員資格ではなく、米国ACRPの会員資格であることをご留意ください。
総会の内容や登録方法についてご不明点がありましたら、お気軽に（acrp_global@acrpjapan.org ）までお問い合わせください。
ACRP2022サイトはこちら
《本セミナーについて》
2022年、第1回のACRPイブニングセミナーは、ICH ガイドラインGCP Renovation の最新情報についてお届けいたします。私たちにとって最も身近である臨床試験の一般指針であるE8（R1）とE6（R1）をメイントピックとして、ICHにおいてE8（R1）が合意に至った背景やICHでの検討の中での裏話を交えつつ、E6（R3）の最新情報についてもご講演いただくとともに、ICHで現在検討が進められているMIDD（Model-Informed Drug Development；モデルを活用した医薬品開発）とE17（国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則）との関係性についてもご講演いただく予定にしています。
着々と検討が進んでいるGCP Renovationは、私たち臨床試験関係者にどのような対応が求められるのでしょうか？
本セミナーを通して、参加者の皆さまの理解に繋がればと思います。
皆さまのご参加を心よりお待ちしています。
講師：小宮山 靖 氏 （ファイザーR&D 合同会社）
形式：講義（講師とのQ&Aセッションを含みます）
アジェンダ（予定）：
・講義：「ICHよもやま噺」（60分）
日時： 2022年3月23日（水） 18:30～19:30（18:15 Open）
場所： オンライン開催（Zoom）
受講対象者： 企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方どなたでもご参加いただけます。実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。
費用*：日本ACRP会員**（2,000円）、非会員（3,000円）
*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。
**2022年度日本ACRP会員資格が必要です。
配布資料：事前配布なし
申込はこちらよりお願いいたします。
お問い合わせ先
日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）までお願いいたします。
ACRP-J便り
ACRP-J国際委員会です。 日に日に、秋が深まり冬が近づいてまいりましたがみなさまいかがお過ごしでしょうか。 日本においてもCOVID-19との共存により、今年は秋の学会シーズンで現地開催に足を運ばれる方も増えてきたのではないでしょうか。 しかしながら、まだまだ海外の学会には参加しづらい方も多いはずです。 そんな方々のために、今回はACRP本部ホームページから、ACRP2022のオンデマンド配信の閲覧方法をご紹介したいと思います。 秋の夜長に、ご自宅から海外トピックスへのアクセスはいかがですか？ まずは下記URLよりACRP本部のホームページにアクセスしてください。 https://acrpnet.org/ ACRP2022のオンデマンド配信の閲覧方法はこちらのリンクからご参照ください。